天境生物终止与艾伯维共同开发的CD47
近日，天境生物发布公告称，艾伯维终止了与其共同开发来佐利单抗的协议，公司重获该药物的海外开发和商业化权益。该终止协议于11月20日生效。天境生物指出，是出于之前艾伯维终止的临床项目以及其策略调整。
据公告解释，艾伯维全面终止合作协议是基于先前项目的终止和艾伯维的战略决策，终止将于今年11月20日生效；公司将重新获得开发和商业化某些CD47化合物和产品的全部全球权利，包括来佐利单抗；终止协议不影响天境生物从艾伯维收到的2亿美元预付款和里程碑付款。
金选点评:2023年以来国产创新药接连被退货，从退货案例来看，药物之外因素扰动较大，跨国MNC之间激烈竞争是一方面，面临专利悬崖压力让MNC药企很焦虑，对新药试错机会耐心降低。经历了退货的国产创新药在合作策略上将更谨慎。
沙特阿美再投中国企业，机构认为有望加大布局中国先进制造等优势产业
9月27日，沙特阿美宣布其子公司阿美亚洲与江苏盛虹石化产业集团有限公司签署了框架协议，拟收购该公司10%的股份。据东方盛虹(000301)的公告，沙特阿美或其关联方有意向成为盛虹石化的战略投资者，持有盛虹石化少数股权；双方有意向在原油等原料长期的采购和供应、化工产品和燃料产品销售、高附加值技术许可等方面进行合作。
中信证券指出，从现有持仓来看，在对华投资偏好上，中东主权财富基金倾向于相对高配与本国产业结构相关的制造业、公用事业、原材料与必选消费等。随着中东主要经济体产业升级战略的推进，后续有望加大对新能源、先进制造等中国优势产业的布局，与本国发展战略形成呼应。
金选点评:化工产业作为医药工业的上游，资金流入将打开产业链利润空间，中下游医药中间体和原料药、制剂应用领域医药公司将受益。
CDE公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南》意见
9月25日，CDE发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南》(以下简称《指南》)意见的通知，旨在落实药品审评审批制度改革要求，对一致性评价受理审查指南进行修订。自第一家品种通过一致性评价后，三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。企业评估认为属于临床必需、市场短缺品种的，可向所在地省级药品监管部门提出延期评价申请，经省级药品监管部门会同卫生行政部门组织研究认定后可予适当延期；境外生产药品或港澳台生产医药产品，可向国家药品监管部门提出延期评价申请。
此外，新注册分类成为仿制药企业申报新趋势。《指南》主要适用未过评的存量文号，对存量老品种影响有限，不影响3类、4类和5.2类仿制药申报。
金选点评:《指南》修订，仿制药一致性评价和国家集采制度的推进，对行业采购端和产品端的双重出清，未来仿制药行业集中度将进一步提升。更有利于国产创新药发展。利好基本面优质公司。
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